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藥品說明書舊稱Description、Instruction和Direction，今已正式定名為Insert或Package Insert。

藥品說明書的用途

①在臨床醫(yī)學(xué)方面，藥品說明書是重要的醫(yī)療參考文件，是醫(yī)生開寫處方和藥師配發(fā)藥品的依據(jù)之一;
②在藥學(xué)科研方面，是極其重要的藥物情報(bào)來源;
③在法律上，藥品說明書可以做醫(yī)療事故訴訟裁判的法律文件。

藥品說明書的發(fā)展特點(diǎn)

①項(xiàng)目由簡到繁。普日藥品說明書不過三、四項(xiàng)內(nèi)容:藥名、成份、適應(yīng)證、劑量用法已足?，F(xiàn)在據(jù)美國食品藥物管理局(FDA)規(guī)定說明書內(nèi)容為十項(xiàng)。但據(jù)統(tǒng)計(jì)，今日實(shí)有項(xiàng)目當(dāng)在20項(xiàng)以上；
②內(nèi)容由虛到實(shí)。舊藥品說明書只報(bào)喜不報(bào)憂，只說優(yōu)點(diǎn)不談缺點(diǎn)。此種弊病今日大有改觀。藥品說明書對(duì)藥物的毒性、副作用、禁忌證、告誡事項(xiàng)和注意事項(xiàng)都講得比較充分。

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