藥品說明書舊稱Description, Instruction或Direc-tion。目前已正式定名為Insert或Package Insert。Insert做名詞意為插入物（sth. inserted）。Package Insert意思更為明確，包裝插入物，意指藥品包裝盒中插入的藥品說明書，藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。目前所有藥品說明書都有中英文翻譯對照，因此藥品說明書翻譯的準確性及規(guī)范程度與醫(yī)療質(zhì)量密切相關(guān)。

藥品說明書翻譯的用途：

　　藥品說明書翻譯如同其他說明書翻譯一樣，有著非同小可的作用，藥品說明書翻譯的用途主要提現(xiàn)在以下三個方面：

　　1、在臨床醫(yī)學方面，藥品說明書是重要的醫(yī)療參考文件，是醫(yī)生開寫處方和藥師配發(fā)藥品的依據(jù)之一；

　　2、在藥學科研方面，是極其重要的藥物情報來源；

　　3、在法律上，藥品說明書可以做醫(yī)療事故訴訟裁判的法律文件。

藥品說明書翻譯的發(fā)展：

　　1、藥品說明書翻譯的項目由簡到繁。以前的藥品說明書英語翻譯不過三、四項內(nèi)容：藥名、成份、適應(yīng)證、劑量用法已足。現(xiàn)在據(jù)美國食品藥物管理局（FDA）規(guī)定說明書內(nèi)容為十項。但據(jù)統(tǒng)計，目前藥品說明書翻譯的項目幾乎都在20項以上。

　　2、藥品說明書翻譯的內(nèi)容由虛到實。舊藥品說明書的內(nèi)容只報喜不報憂，只說優(yōu)點不談缺點。此種弊病現(xiàn)在大有改觀。藥品說明書翻譯譯文對藥物的毒性、副作用、禁忌證、告誡事項和注意事項都講得比較充分。

藥品說明書翻譯的內(nèi)容：

　　藥品說明書應(yīng)當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導安全、合理使用藥品?，F(xiàn)據(jù)美國食品及藥物管理局規(guī)定的藥品說明書英語翻譯10項內(nèi)容簡述如下：

　　1、藥物名稱（Drug Names）

　　2、性狀（Description）

　　3、臨床藥理學（Clinical Pharmacology）

　　4、適應(yīng)證和用法（Indications and Usage）

　　5、禁忌證（Contraindications）

　　6、注憊事項（Precautions）

　　7、警告（Warnings）

　　8、不良反應(yīng)（Adverse Reactions）

　　9、用藥過最（Overdosage）

　　10、劑量用法（Dosage and Administration）

　　以上10項內(nèi)容的翻譯是美國食品和藥物管理局規(guī)定的翻譯項目，縱觀現(xiàn)今國內(nèi)外各大藥廠的藥品說明書中英文翻譯，其翻譯項目遠遠超過10項。實際藥品說明書翻譯項目，可以根據(jù)藥物的實際情況，或多或少，可有可無，不一定面面俱到，十項全備。

藥品說明書翻譯報價：

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